উচ্চ ধারণক্ষমতা সম্পন্ন ভেজা ধরনের গ্রানুলেশন লাইন

এটি অত্যন্ত বিষাক্ত, অত্যন্ত সক্রিয় এবং অত্যন্ত অ্যালার্জি সৃষ্টিকারী কঠিন ঔষধ উৎপাদনের জন্য উপযুক্ত, এবং উৎপাদন প্রক্রিয়াকালে কর্মীদের ঝুঁকি ও পরিবেশের উপর প্রভাব ন্যূনতম করার জন্য এটিকে অবশ্যই OEB4 ও OEB5 মাত্রার সুরক্ষা স্তর অর্জন করতে হবে।

সরঞ্জামটি চীনের ২০১০ সালের জিএমপি, ইউরোপীয় জিএমপি এবং এফডিএ প্রবিধান মেনে চলে এবং ওবিইবি-এর বায়ুরোধী প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যার ফলে সরঞ্জামের সংস্পর্শে থাকা অংশগুলোতে পণ্যের ক্ষতি ন্যূনতম পর্যায়ে রাখা যায়;

চীনা ঔষধ শিল্পের জন্য রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড EHS নির্দেশিকা (২০২০); কর্মক্ষেত্রে বিপজ্জনক উপাদানের জন্য পেশাগত সংস্পর্শের সীমা

একটি মূল্য উদ্ধৃতি নিন

পণ্যের বিবরণ

উচ্চ ধারণক্ষমতা সম্পন্ন ভেজা ধরনের গ্রানুলেশন লাইনfo8

বৈশিষ্ট্য

১. এয়ার ব্যাগ সিল ও নিরাপত্তা ইন্টারলক নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা গ্রহণ করা হয়েছে;

২. লোডিং এবং আনলোডিংয়ের জন্য পিই ব্যাগ বা এবি ভালভ ব্যবহার করুন;

৩. বায়ু নিষ্কাশনের জন্য F9/H13 ফিল্টারসহ BIBO সিস্টেম ব্যবহার করা হয়েছে;

৪. WIP ক্লিনিং/CIP ক্লিনিং/ম্যানুয়াল ডিসঅ্যাসেম্বলি ক্লিনিং।

OEB ধারণ সংজ্ঞা

সাইটোটক্সিসিটি এবং উচ্চ কার্যকারিতা সম্পন্ন এপিআই (API) হলো উচ্চ ঔষধীয় কার্যকারিতা, কম ক্লিনিক্যাল ডোজ এবং কম পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াযুক্ত এক শ্রেণীর ঔষধীয় উপাদান, যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বাজারে ব্যাপক মনোযোগ আকর্ষণ করেছে। যদিও উচ্চ কার্যকারিতা সম্পন্ন ঔষধের বাজার বিস্তৃত, তবুও তারা বৃহত্তর চ্যালেঞ্জের সম্মুখীন হয়। ক্যান্সার কোষ ধ্বংস করার পাশাপাশি, টিউমার-বিরোধী ঔষধ সাধারণ কোষও ধ্বংস করতে পারে। এগুলোর প্রতি সংবেদনশীলতা মানুষের মধ্যে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে এবং এগুলো সুস্থ মানুষের স্বাস্থ্যের জন্য অত্যন্ত ক্ষতিকর। অতএব, সাইটোটক্সিক এবং উচ্চ কার্যকারিতা সম্পন্ন এপিআই-এর উৎপাদন প্রক্রিয়ায় বিবেচিত প্রধান ঝুঁকি হলো ধূলিকণার সংস্পর্শ। এর সর্বোত্তম সমাধান হলো উৎপাদন প্রক্রিয়ায় ধূলিকণার নিঃসরণের পরিমাণ নিয়ন্ত্রণ করার জন্য বায়ুরোধী বিচ্ছিন্নকরণ প্রযুক্তি ব্যবহার করা। এই বৈশিষ্ট্যটির পরিপ্রেক্ষিতে, এই প্রকল্পটি প্রধানত বিভিন্ন সক্রিয় উপাদানের বিষাক্ততার ঝুঁকির মাত্রার অধীনে প্রযোজ্য ওএল (পেশাগত সংস্পর্শ সীমা) মান, সেইসাথে সংশ্লিষ্ট সরঞ্জামের ওবিইবি (OEB) বায়ুরোধী স্তর এবং বায়ুরোধী কৌশল নিয়ে গবেষণা করে। সাইটোটক্সিক এবং অত্যন্ত সক্রিয় কাঁচামালের বৈশিষ্ট্য অনুসারে, বিদ্যমান ল্যাবিরিন্থ সিলিং প্রযুক্তি, নেগেটিভ প্রেসার সিলিং প্রযুক্তি এবং এয়ারটাইট আইসোলেশন প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে, এই ধরনের উপকরণের জন্য উপযুক্ত বিভিন্ন সিলিং সংমিশ্রণ নিয়ে গবেষণা করা হয়েছে। মাইক্রো-লিকেজ সিলিং প্রযুক্তি উচ্চ সাইটোটক্সিসিটি সহ সক্রিয় এপিআই-এর লিকেজ চ্যানেলগুলিকে ব্লক বা বন্ধ করে লিকেজের হার নিয়ন্ত্রণ করতে পারে।

OEB সরঞ্জামের প্রয়োজনীয়তা

OEB 1~2 এর ক্ষেত্রে উন্মুক্ত স্থানগুলিতে কার্যকর স্থানীয় বায়ুচলাচলের মতো স্থানীয় ইন্ডুসড ড্রাফট সুবিধা স্থাপন করা প্রয়োজন।

২. ওবিই ৩ যখন পেশাগত সংস্পর্শ জড়িত থাকে, তখন যথাসম্ভব বায়ুরোধী সরঞ্জাম ও সুবিধা গ্রহণ করা উচিত এবং ওষুধের ধূলিকণার উন্মুক্ত অংশে বায়ুচলাচল, ল্যামিনার ফ্লো হুড, স্থানীয় বায়ুচলাচল ব্যবস্থা সহ স্বাধীন অপারেশন কম্পার্টমেন্ট, ফিউম হুড ইত্যাদির মতো নিয়ন্ত্রণমূলক ব্যবস্থা ব্যবহার করা উচিত।

৩. OEB ৪-৫ স্তরে সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া-আবদ্ধ সরঞ্জাম ও সুবিধাসমূহের ব্যবহার এবং আবদ্ধ প্রযুক্তিগত উৎপাদন পথের নকশাকে অগ্রাধিকার দেওয়া উচিত। পণ্য লাইনে সম্পূর্ণ আবদ্ধ সরঞ্জাম ও সুবিধাসমূহ ব্যবহার করা উচিত। পেশাগত সংস্পর্শের ক্ষেত্রে আইসোলেটর, গ্লাভ বক্সের মাধ্যমে আবদ্ধভাবে কাজ করা, আলফা-বিটা ভালভ, ব্যাগ ইন ও ব্যাগ আউট ইত্যাদির মতো নিয়ন্ত্রণমূলক ব্যবস্থা ব্যবহার করা উচিত। উৎপাদন সরঞ্জামে নিজস্ব উচ্চ বায়ুরোধী ব্যবস্থা ব্যবহার করা উচিত, যেমন একটি থ্রি-ইন-ওয়ান ড্রায়ার।