হাই শিয়ার মিক্সার গ্র্যানুলেশনের গুণগত বৈশিষ্ট্যের চরিত্রায়ন এবং প্রভাবকসমূহের বিশ্লেষণ

উচ্চ শিয়ার-এর গুণগত বৈশিষ্ট্যের চরিত্রায়ন এবং প্রভাবকসমূহের বিশ্লেষণ মিক্সার দানাদার

হাই শিয়ার মিক্সার গ্রানুলেশন প্রযুক্তি কঠিন ঔষধ প্রস্তুতির ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এই প্রযুক্তি সাধারণত কাঁচামাল মিশ্রিত করে এবং নিষ্কাশন করে।সিপএটি সুষমভাবে বিন্যস্ত হয়ে ১৮০-২০০০ মাইক্রোমিটার আকারের কণা গঠন করে, যা ট্যাবলেট প্রেসিং, ক্যাপসুল ফিলিং এবং পার্টিকেল ব্যাগিং-এর মতো পরবর্তী প্রক্রিয়াগুলিতে ব্যবহৃত হয়। পরবর্তী পর্যায়ে উচ্চ-মানের এবং উপযুক্ত কণা সরবরাহের জন্য ওয়েট গ্র্যানুলেশন প্রক্রিয়ার বাস্তবায়ন অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। কণার বৈশিষ্ট্যগুলি পণ্যের প্রধান গুণগত বৈশিষ্ট্য, যেমন দ্রবণ হার, ট্যাবলেটের ওজনের পার্থক্য (লোডিং ভলিউমের পার্থক্য) ইত্যাদিকে প্রভাবিত করে। সাধারণত, আমরা কণার আকার বন্টন, ছিদ্রতা, আর্দ্রতার পরিমাণ এবং প্রবাহযোগ্যতার মতো ভৌত সূচকের উপর ভিত্তি করে কণা মূল্যায়ন করতে পারি। লক্ষ্যমাত্রা কণার আকারের ফলন বলতে চূড়ান্ত পণ্যে মোট কণার ভরের সাপেক্ষে প্রত্যাশিত কণার আকারের পরিসরে থাকা কণার শতাংশকে বোঝায়, যা স্ক্রিনিং, লেজার এবং ইমেজ পদ্ধতির মাধ্যমে পরিমাপ করা যায়। শিল্প মান JB/T 20015 অনুসারে, ওয়েট মিক্সিং গ্র্যানুলেটরের কর্মক্ষমতা মূল্যায়নের মান হলো, শুকানোর পর ৩:২:১ অনুপাতে থাকা কর্ন স্টার্চ, ডেক্সট্রিন এবং চিনির গুঁড়োর কণার হার ১৮০-২০০০ μm পরিসরের মধ্যে ৭৫% এর কম হবে না। প্রতিষ্ঠানগুলো পরবর্তী প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে ওয়েট গ্র্যানুলেশনের কণার আকার নিশ্চিত করে, এবং কণার আকারের পরিসর ও কণার হার নির্দিষ্ট পণ্যের প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভরশীল। কণার আকার বন্টন একটি কণা ব্যবস্থায় বিভিন্ন আকারের কণার অনুপাত বর্ণনা করে, যেখানে কণার আকার বন্টনের প্রস্থ দ্বারা বিচ্ছুরণের মাত্রা পরিমাপ করা হয়। কণার আকার সনাক্তকরণের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে পরিসংখ্যানগত পদ্ধতির মাধ্যমে কণার আকার বন্টন পাওয়া যায়। লক্ষ্যমাত্রার কণার আকারের ফলন একই হলেও, কণার আকারের বিচ্ছুরণে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য থাকতে পারে। বেশিরভাগ ওষুধের ক্ষেত্রে, ঔষধি দ্রবণ প্রভাবের সামঞ্জস্য নিশ্চিত করার জন্য আমরা লক্ষ্যমাত্রার কণার আকারের প্রত্যাশিত ফলন পরিসরের মধ্যে একটি ছোট কণার আকারের বিচ্ছুরণ পছন্দ করি। কণার আকার বন্টনের বিচ্ছুরণের মাত্রা পরিমাপ করার জন্য সাধারণত কণার আকার বন্টন প্রস্থ স্প্যান (Span) ব্যবহার করা হয়। গণনার পদ্ধতিটি নিম্নরূপ: (1) সমীকরণে: D90- ছোট থেকে বড় আকারের কণার ক্রমবর্ধমান গণনা মোট সংখ্যার ৯০% এ পৌঁছালে সংশ্লিষ্ট কণার ব্যাস, μm; D10- ছোট থেকে বড় আকারের কণার ক্রমবর্ধমান গণনা মোট সংখ্যার ১০% এ পৌঁছালে সংশ্লিষ্ট কণার ব্যাস, μm; D50- ছোট থেকে বড় আকারের কণার ক্রমবর্ধমান গণনা মোট সংখ্যার ৫০% এ পৌঁছালে সংশ্লিষ্ট কণার ব্যাস, μm। স্প্যান যত বড় হবে, কণার আকারের পার্থক্য তত বেশি হবে এবং একরূপতা তত খারাপ হবে; বিপরীতভাবে, এটি তত বেশি একরূপ হবে। চিত্র 1 একই কাঁচামাল এবং বিভিন্ন প্রক্রিয়া পরামিতি ব্যবহার করে প্রস্তুত করা কণাগুলির কণার আকার বন্টন প্রস্থের পার্থক্য দেখায়। এটি দেখা যায় যে যদিও 180-2000 μm এর লক্ষ্যমাত্রার কণার আকারের ফলন একই রকম, কণার আকার বন্টন প্রস্থের পার্থক্য উল্লেখযোগ্য (নীল রেখার স্প্যান মান কম, হলুদ রেখার স্প্যান মান মাঝারি, এবং কমলা রেখার স্প্যান মান বেশি)। সুতরাং, ওয়েট গ্র্যানুলেশনের কার্যকারিতা মূল্যায়নের ক্ষেত্রে প্রক্রিয়ার প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত স্প্যান মান নির্বাচন করা একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়।